ಚೀನಾ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ, 10pcs ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಕಂಪನಿಗಳು ಹೊಂದಿಲ್ಲಎಫ್ಡಿಎ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಿಇಒಟ್ಟಿಗೆ!
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಿಇ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ: ಈಗ ಜರ್ಮನಿ, ಇಟಲಿ, ಸ್ಪೇನ್, ನೆದರ್ಲ್ಯಾಂಡ್ಸ್ ಮತ್ತು ಪೋಲೆಂಡ್‌ನಂತಹ ಕೆಲವು ಯುರೋಪಿಯನ್ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳು ಸೌಂದರ್ಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳಾಗಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡುತ್ತವೆ.ಯಾವುದೇ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಿಇ ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಅವುಗಳನ್ನು ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಅನುಮತಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಕಸ್ಟಮ್ಸ್ ಅದನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಮತ್ತು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡದಿದ್ದರೂ, ಸ್ಥಳೀಯ ಸರ್ಕಾರವು ಅದನ್ನು ಬಳಸಲು ಅನುಮತಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
FDA: USA ನಲ್ಲಿ, FDA ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಅವರು ಯಂತ್ರವನ್ನು ಬಳಸುವಂತಿಲ್ಲ, USA ನಲ್ಲಿ ವಿತರಕರು ಸಹ ಯಂತ್ರವನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವಂತಿಲ್ಲ.FDA ಏಕೆ ಬೇಕು?ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು ಮಾನವ ಮತ್ತು ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ ಔಷಧಗಳು, ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಭದ್ರತೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸುವ ಮೂಲಕ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ;ಮತ್ತು ನಮ್ಮ ರಾಷ್ಟ್ರದ ಆಹಾರ ಪೂರೈಕೆ, ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು ಮತ್ತು ವಿಕಿರಣವನ್ನು ಹೊರಸೂಸುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸುವ ಮೂಲಕ.
ಇಲ್ಲಿ ಯಂತ್ರಗಳನ್ನು FDA ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ CE ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ
ನಾವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಿಇ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದರಿಂದ, ನಮ್ಮ ಸೌಂದರ್ಯ ಯಂತ್ರಗಳನ್ನು ಯುರೋಪಿಯನ್ ದೇಶಗಳಿಗೆ ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಬಹುದು, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಜರ್ಮನಿ, ಇಟಲಿ, ಸ್ಪೇನ್, ನೆದರ್ಲ್ಯಾಂಡ್ಸ್ ಮತ್ತು ಪೋಲೆಂಡ್, ಇದು ನಮಗೆ ಯಾವುದೇ ಸಮಸ್ಯೆಯಿಲ್ಲ.ವಿತರಕರು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಿಇ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಪ್ರಕಾರ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಬಹುದು, ಮತ್ತು ಬ್ಯೂಟಿ ಸಲೂನ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಕ್ಲಿನಿಕ್, ಅಥವಾ ವೈದ್ಯರು ಅಥವಾ ಸ್ಪಾಗಳು ತಮ್ಮ ಸ್ಥಳೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಿಇ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಕಾನೂನು ಬಳಸಬಹುದು.
ನಾವು ಎಫ್ಡಿಎ ಹೊಂದಿರುವುದರಿಂದ, ನಮ್ಮ ಸೌಂದರ್ಯ ಯಂತ್ರಗಳನ್ನು ಕಸ್ಟಮ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸಮಸ್ಯೆಗಳಿಲ್ಲದೆ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ಗೆ ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಬಹುದು.USA ವಿತರಕರು USA ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಸೌಂದರ್ಯ ಯಂತ್ರಗಳನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಬಹಳ ಕಾನೂನುಬದ್ಧರಾಗಿದ್ದಾರೆ, ನಮ್ಮ USA ಗ್ರಾಹಕರು, ಬ್ಯೂಟಿ ಸಲೂನ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಕ್ಲಿನಿಕ್, ಅಥವಾ ವೈದ್ಯರು ಅಥವಾ ಸ್ಪಾಗಳು ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಬಳಸಲು ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿವೆ.
ಕಾನೂನು ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟವು ಒಂದೆಡೆ, ಮತ್ತೊಂದೆಡೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಿಇ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಮತ್ತು ಎಫ್ಡಿಎ ಅನ್ವಯಿಸಲು ತುಂಬಾ ವಿಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ.ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಇದು 2 ಅತ್ಯಂತ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಮತ್ತು ಕಠಿಣವಾಗಿದೆ, ಇದು ಯಂತ್ರದ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಖಾನೆ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಮತ್ತು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಅಗತ್ಯವಾಗಿದೆ!
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಜನವರಿ-18-2022